¿Qué es SOALS?

Estudio de investigación SOALS

El estudio SOALS investigará si los individuos con enfermedad periodontal tienen mayor predisposición a aumentar su nivel de glucosa en sangre en comparación con las personas que no padecen de esta enfermedad. Además, el estudio evaluará si las personas que tienen niveles elevados de la glucosa experimentan mayor progresión de la enfermedad periodontal en comparación con personas que tienen niveles normales de glucosa. Este estudio contribuirá a entender si esta condición es una causa o consecuencia de la diabetes, o ambas.

Agencia que financia el estudio SOALS

El Instituto Nacional de Investigación Dental y Craneofacial (1 R01 DE020111-01) de los Institutos Nacionales de la Salud es la fuente de financiamiento de este estudio. Sin embargo, el estudio recibe apoyo de otras agencias incluyendo el National Center for Research Resources (U54 RR 026139-01A1 y G12RR003051) y el National Institute on Minority Health and Health Disparities (8U54 MD 007587-03)

Procedimientos requeridos en el estado SOALS

  • Lectura y firma del consentimiento informado, documento que explica toda la información del estudio para que usted decida si desea participar en el mismo.  
  • Examen de fluorescencia de la piel para medir la cantidad de azúcar que se ha unido en sus células.
  • Identificación del tono de piel de la parte interna de su brazo.
  • Medición de la presión arterial.
  • Medición de la presión arterial entre brazos la cual se ha asociado a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, que van desde la enfermedad arterial periférica a un evento cerebrovascular.
  • Pruebas de sangre para determinación de perfil de grasas, niveles de azúcar y otras sustancias
  • Recolección de muestras de cabello y uñas de los dedos de los pies para el análisis de elementos traza y contaminantes.
  • Pruebas de sabor donde se le estará brindando una muestra de alimento y una tira de papel previamente preparada en un laboratorio para probar. Luego se le realizarán varias preguntas sobre la identificación y preferencia de las dos muestras brindadas.
  • Examen dental por un especialista de la Escuela de Medicina Dental. En este examen sus dientes serán contados y examinados para detectar caries y restauraciones, enfermedad de las encías, y presencia del algún sangrado en cualquier área de las encías. Si usted ha perdido dientes, el dentista evaluará la presencia de reemplazos que pudiera tener.
  • Medición de peso, estatura, circunferencia de cintura, cadera y muslo y porcentaje de grasa corporal. Además, se realiza a una medición antropométrica donde se mide el diámetro abdominal sagital (DAS) desde el punto más alto del abdomen a la parte baja de la espalda.
  • Entrevista personal para obtener información sobre sus características socio-demográficas, estilos de vida, historial médico y dental, sobre su salud oral, tratamiento médico alternativo y cuestionario de frecuencia de alimentos.
  • Entrevista de cierre
  • Merienda
  • Seguimiento por un periodo de tres años - durante la segunda visita, tres años después de la fecha de la visita inicial, le solicitaremos que regrese al Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico para participar nuevamente en los procedimientos del estudio descritos anteriormente  

Duración de la participación en el estudio SOALS

Se estima que la duración promedio para completar todos los procedimientos del estudio es tres horas.

Beneficios de participar en el estudio SOALS

  • Resultados de las pruebas de laboratorio que son relevantes para su salud (niveles de lípidos y azúcar en sangre)
  • Medición de presión arterial
  • Examen dental completo
  • Diagnóstico profesional de su condición oral y un referido para tratamiento o recomendaciones de seguimiento
  • Referido  para que visite a su médico primario para una evaluación adicional en caso de que sus niveles de presión arterial, azúcar o colesterol en sangre estén elevados
  • Material educativo sobre cómo prevenir la enfermedad periodontal y la diabetes.
  • Pruebas y evaluaciones libres de costo.

Costos relacionados a la participación en el estudio SOALS

Todos los procedimientos de investigación serán cubiertos por el estudio. En caso de necesitar evaluaciones médicas para cualquier condición que usted ya tenga o se le detecte en el estudio, los costos relacionados a la evaluación médica, procedimientos, diagnóstico y tratamiento posterior al estudio deberán ser cubiertos por su plan médico, y no por este estudio de investigación.

Riesgos relacionados con la participación en el estudio SOALS

  • Hay riesgos mínimos asociados a la colección de la muestra de la sangre que podría incluir sangrado, formación de moretones, dolor, inflamación o dolor en el área de la inserción de la aguja, y mareo por algunos minutos.
  • Los riesgos envueltos durante el examen dental son también mínimos e iguales a los que pueden presentarse en cualquier evaluación dental de rutina. Estos pueden incluir malestar leve durante el proceso de la evaluación y un poco de malestar al mantener la boca abierta.